*14:14JST NANO MRNA---mRNA医薬「RUNX1 mRNA」試験計画を豪州で申請　第1相臨床試験開始に向け進捗 NANO MRNA<4571>は8日、子会社であるPrimRNAのオーストラリア法人が、変形性膝関節症（膝OA）治療薬「RUNX1 mRNA」に関する第1相臨床試験の開始に向けて、試験計画を豪州の研究倫理審査委員会HRECに申請したと発表した。

本試験は、関節置換術を予定する膝OA患者を対象に、関節腔内への単回投与による用量漸増試験として実施され、安全性および忍容性を評価する。また、軟骨再生関連遺伝子の発現を含むバイオマーカー解析も行う。HREC承認取得後は、豪州規制当局TGAへの治験登録のみで試験を開始できる体制となっており、今後約6週間程度での承認取得とスムーズな患者登録開始を予定している。

「RUNX1 mRNA」は、軟骨再生を促進する転写因子RUNX1をコードするmRNAのDDS製剤であり、膝関節に直接投与することで損傷軟骨の修復を促す疾患修飾薬として開発されている。既存治療が痛みの軽減を目的とした対処療法にとどまる中、軟骨修復作用を持つ本製剤の市場投入とともに市場拡大も期待されている。

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