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アステラスが続落、「アイザーヴェイ」の一部変更承認申請でFDAの承認得られず嫌気
アステラス製薬<4503.T>が続落している。19日、地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性の治療薬「アイザーヴェイ」の一部変更承認申請について、米食品医薬品局(FDA)から現在の申請内容では承認できないとの通知を受けたと発表し、嫌気されたようだ。「アイザーヴェイ」に関し同社は、2年間にわたる投与データの添付書類への追加に関する一部変更承認申請が今年3月にFDAから受理されたと発表。審査終了目標日は11月19日と定められていた。25年3月期の連結業績への影響は精査中としている。出所:MINKABU PRESS
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